5月12日，IT之家报道，上海科技传来消息，我国首例侵入式脑机接口系统的前瞻性临床试验正由上海阶梯医疗科技有限公司（简称“阶梯医疗”）稳步进行。该试验在复旦大学附属华山医院进行，其中，一位四肢截肢的受试者已经能够借助植入头部的微型设备，仅凭意念来操控赛车游戏。

据相关报道，在一场高压电击事故中，该受试者不幸失去了四肢。今年三月，他接受了阶梯医疗研发的脑机接口产品的植入手术。手术中，两根柔性的电极被植入大脑，所采集的脑电信号通过无线方式传输至外部设备，并转化为计算机可识别的操作指令。经过一个多月的刻苦训练，受试者已经能够借助意念来操控电脑，甚至能够玩赛车和下棋等游戏。

这标志着我国首次满足了医疗器械注册临床试验的规范标准，涉及脑机接口的研究领域。此举意味着，阶梯医疗公司继马斯克创立的Neuralink之后，荣登全球第二、中国首家的宝座，正式步入产品临床试验阶段，成为侵入式脑机接口领域的先行者。

IT之家经过调查发现，阶梯医疗系统所采用的植入体体积小巧，其尺寸与硬币相仿，直径约为26毫米，厚度不足6毫米，大约是Neuralink产品体积的一半，堪称全球最小型的脑部控制植入设备。这种设计有利于在体内合理分布更多通道，从而实现高效率的信号采集和复杂的操控功能。阶梯医疗公司推出的首款产品主要针对高位截瘫、渐冻症等运动功能严重受损的患者群体。

阶梯医疗技术独占鳌头，拥有全球首发的“无痕”超柔性电极。相较之下，阶梯医疗的电极尺寸仅有头发丝的百分之一，仅为Neuralink电极的五分之一。其弯曲刚度更是低至10⁻¹⁴N・m²，这一特性有效降低了植入后对组织的损伤和免疫反应。因此，阶梯医疗的电极为长期稳定采集神经信号提供了新的可能性。